Merck 密理博Steritest® NEO 设备

Steritest® NEO设备是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。 该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。 封闭式系统程度地减少了假阳性，提供了水平的质量&可靠性，并确保药品不会暴露于环境中。 该测试系统与Steritest® Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供优化的、wan全合规的测试过程。 产品包括一根单独的排气针，用于转移测试产品、培养基或冲洗缓冲液。 红色的罐状底座表示低吸收性 Durapore® 聚偏二氟乙烯（PVDF）膜和特定的排水设计，从而优化抑制微生物生长的产品的冲洗。

应用

Steritest® NEO 液体抗生素设备用于抗生素和含抗菌剂产品的无菌测试。 红色的罐状底座表示低吸收性 Durapore 膜和特定的排水设计。 这样可以优化抑制微生物生长的产品的冲洗。

特点和优势

使用我们的设备、泵、介质、流体和服务进行无菌检测的一站式服务

Steritest®设备是在我们位于法国莫尔塞姆的zhuo越中心制造的，每个批次都有高质量的控制标准，并保持质量证书。

新型针头设计

这种新型针头的设计经过优化，具有短针头长度、握把和隆起，在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性

更智能的工作流程

新的Steritest® NEO小柱设备得益于所有改进，如彩色夹具、精确体积测量的刻度、优化的标识以及新的剥离标签的可追溯性

wan全封闭设置

在使用Steritest® NEO设备进行测试的过程中，药品永远不会暴露在环境中。 过滤、漂洗、介质添加和培养在封闭系统内进行。

一致的性能

Steritest® NEO装置在出厂前组装的每个步骤都进行了的完整性测试、严格的物理和微生物测试

新的管路切断工具

维拉克斯®切割钳可以轻松安装在所有Steritest® NEO 设备上，安全清洁地切割管路。

包装

每盒10个泡罩包装

Merck 密理博Steritest® NEO 设备

属性

物料

尼龙 66 适配器（用于针）
PVC 管（双腔）
PVDF 膜
普通过滤器
不锈钢（用于针）
苯乙烯-丙烯腈 （SAN） （用于罐）

质量水平

400

机构

EP （2.6.1）
日本 （4.06）
美国药典 71

无菌性

无菌的;γ 辐照

制造商/商品名称

斯特里斯特^®

包装

每盒 10 个泡罩，单包装

参数

120 mL 样品体积（25、50、75 和 100 mL 的刻度标记）
25 °C 时入口压力 （45 psi） 为 3.1 bar
温度 45 °C

管长度

850 毫米

颜色

红色罐底座

基质

杜拉波尔^®

孔径

孔径 0.45 μm

输入

样品类型 制药

应用

药物
无菌测试

相容性

用于 Steritest^® Symbio FLEX 泵套件，2 个介质 （SYMBFLE01）
用于 Steritest^® Symbio ISL 泵套件，2 个介质 （SYMBISL01）
用于 Steritest^® Symbio LFH 泵套件 （SYMBLFH01）