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TL10、TL20、TL30 德国Tempris 数据监管用冻干温度传感器
- 型号
- TL10、TL20、TL30
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德国赫尔纳贸易公司，是一个立足德国专注于亚洲，尤其是中国和东南亚市场，经营德国高品质工业品的性技术服务以及贸易供应商。本着将欧洲的产品和技术带到中国的理念，我们始终关注的自动化产品的发展方向，我们的技术团队会将这些产品充分理解，介绍到中国来。德国赫尔纳贸易公司已经是中德工业品互动*的一员。
赫尔纳贸易（大连）有限公司是德国赫尔纳贸易公司在大连设立的全资德资企业，立足于有效方便的服务于中国工业客户。我们在中国的8个省市设有销售和服务办事处，他们是北京，上海，成都，广州，沈阳，长春，南京，总部大连。赫尔纳贸易（大连）有限公司将为德国赫尔纳贸易公司有效的服务中国客户，做出自己的贡献。
详细信息
德国Tempris 数据监管用冻干温度传感器赫尔纳供应
德国Tempris 数据监管用冻干温度传感器赫尔纳供应，德国总部直接采购，近30年进口工业品经验，原装产品，支持选型，为您提供一对一好的解决方案：货期稳定，快速报价，价格优，设有8大办事处提供相关售后服务。
公司简介：
Tempris GmbH 是实时无线、无电池温度测量系统的开发商和制造商。 Tempris 是生物技术和制药应用冻干产品温度监测和过程控制的技术。该技术能够将产品温度控制在设计空间内，确保较高的产品质量和生产效率。
德国Tempris数据监管用冻干温度传感器主要系列：
TL10、TL20、TL30
德国Tempris数据监管用冻干温度传感器产品介绍：
Tempris 为监管目的的数据准备提供了直接比较在整个开发过程中使用相同过程分析技术方法获得的“21 CFR Part 11 合规”数据的可能性。Tempris 系统生成的产品温度数据可以成为提交新产品申请或证实变更请求的监管策略的组成部分向监管机构通报，特别是与制造相关的通用技术文件 (CTD) 第 32P 节。 随着ICH指南Q8（药品开发）、Q9（质量风险管理）和Q10（药品质量体系）以及相应国家立法（例如美国的质量源于设计倡议）的引入，人们对科学理解的期望产品性能和制造工艺显着提高。这种科学且基于风险的方法的一个重要方面是 在整个产品生命周期中应用过程分析技术 (PAT)。以前被认为对药品质量至关重要的产品和工艺属性需要定期监控，是实时监控。
德国Tempris数据监管用冻干温度传感器工作原理：
由于相同的 Tempris 技术适用于从实验室到日常制造的所有冻干机尺寸，因此为用户提供了从早期开发到注册批次和后续生产的一致的产品温度数据。可以直接评估加工条件的可比性，并且可以记录加工条件的演变。由于 Tempris 提供的数据符合 21 CFR Part 11（电子记录、电子签名），因此在全球范围内适用于关键批次和监管提交。
德国Tempris数据监管用冻干温度传感器产品特点：
Ø 使用 PAT 方法定义设计空间
Ø 工艺稳健性测试
Ø Tempris – 适用于所有 Lyo 秤
