佛山药品GMP净化工程

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广州坤灵净化科技有限公司

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生产与销售:包括初、中、高效空气过滤器、风淋室、超净工作台、FFU、传递窗、高效送风口、通风柜、移动自净器等;并有专业的团队提供无尘车间的设计、安装、 维护等服务

广州坤灵净化科技有限公司专业从事10级-30万级无尘车间设计、施工、调试、检测、维护、净化设备生产、销售、净化空调及工业地板等一条龙服务的专业净化公司;具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量,主要服务于电子、微电子、光学、光纤光缆、精密机械、精密仪器、生物医药,精细化工、食品饮料,等诸多行业领域中,公司售后服务部建立了标准服务程序,设备实行终身跟踪服务,并于保修期内免费定期检测、维护、保养。 我们坚持以客户为中心,经过多年的不断发展,凭借*的专业技术,结合规范施工制度,为客户提供优质高效的无尘室工程、净化设备及检测服务。具有达到标准化检测工具及体系,能为客户提供整套服务。我们始终把科技进步放在企业发展的重要地位,坚持技术的优势,确保每项工程的质量及其技术*,保证质量、管理严谨、施工规范、保证工期、跟踪服务是我司一贯的承诺!

广州坤灵净化科技有限公司是集无尘室的洁净设备、空气过滤器的研发、制造、检测、销售和设计、承接10-300000级无尘室净化工程为一体的高科技企业,涉及包括电子、微电子、半导体、精密仪器、生物医药、食品加工、医院、等诸多领域.我司已同时通过通标公司SGS公司的ISO9001:2000及ISO14001:1996质量环境管理体系一体化标准认证,并是中国电子学会和中国电子学会洁净技术分会会员单位
 本公司服务宗旨:
1、本公司生产的净化设备全部免费保修一年,可提供*的技术支持。
2、珠江三角洲免费送货、安装。  
3、故障受理:省外48小时到达,省内24小时到达。
网址:http://wwokunling.com        邮箱:3012116086@qq.com
技术咨询:
           王先生:13535320909    
           电话:020-84554339-804     传真:020-84557249

详细信息

Gmp药厂洁净室的检测说明:

 1.洁净室的控制。  洁净室是一个低污染、高洁净的受控环境。污染源是包括人员、设备、物料、空气中的微生物、悬浮颗粒或者是因化学挥发出的气体。洁净室的污染级别是根据颗粒数在每立方米空气中的数量或大小决定的。要采用适当的方法对洁净室室内空气进行质量控制,要避免外界污染源进入控制区内,控制区内的污染物要尽快排放出去,洁净室中滞留的尘埃粒子要满足动态应用的要求。另外,洁净室要能控制室内的空气物理参数,使该参数满足生产工艺作业要求。洁净室除进行卫生清洁,紫外线杀毒外,每周至少一次对全部物品进行湿式清洁并消毒(如75%酒精),并作空气微生物培养。 

  

 2.洁净室检测目的。  洁净室工程通过设计、建造、验收合格后,在投入使用之前,要对洁净室进行检测,这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。通过洁净室的检测,可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求,以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统*运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下,也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后,才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督,是提升产品质量的保障。 

 

 3.洁净室的测试与监测。  洁净室的检测要达到设计要求的等级,同时要通过测试确保洁净室始终保持满足设计要求的等级状态。  在施工完成后,由设计、建设、施工、监理等单位组成验收小组进行初次验收。验收包括检测温湿度、照明度、过滤器的检漏、风速和风量测试、气流的方向、换气次数及自净时间、噪声等级、房间静压差测试等项目。 

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