2月1日施行团体标准《除菌级过滤器生产质量管理指南》!
- 2024/1/17 14:02:38
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- 来源:上海医药行业协会
- 关键词:过滤器
2024年1月5日,团体标准《除菌级过滤器生产质量管理指南》(T/SHPPA 026—2024)由上海药品审评核查中心提出,上海医药行业协会公开发布,团标将于2024年2月1日起施行。
本标准规定了除菌级过滤器的生产制造、质量控制、检测放行和使用要求,适用于生产制造商及使用方对于除菌级过滤器的生产质量管理。
主要技术内容:本标准第 4、5 章以除菌级过滤器制造商为主体,对除菌级过滤器的生产制造、质量控制和检测放行方面提出了要求。亦可为用户筛选、管理除菌级过滤器及其供应商提供参考;第6章以使用者为主体,对除菌级过滤器使用和维护提出了相关要求。
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