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注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞YBB00052005中 要求对胶塞与容器密合性进行检测。工作原理:通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可 通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。所用到的检测设备:注射液西林瓶密封性测试仪和10%亚甲兰溶液
【胶塞与容器密合性】取本品10 个,置烧杯中,加水煮沸5 分钟,取出,在70℃干燥1小时,备用。另取10 个与之配套的注射液瓶加水至标示容量,用上述胶塞塞紧,再加上与之配套的铝盖,压盖。放入高压蒸汽灭菌器中,121℃±2℃,保持30 分钟,冷却至室温,放置24 小时。将上述样品倒置,放入含有10%亚甲兰溶液的带抽气装置的容器中,抽真空至真空度为25kPa,维持30 分钟,恢复至常压,再放置30 分钟取出,用水冲洗瓶外壁,观察,亚甲兰溶液不得渗入瓶内。
注射液西林瓶密封性测试仪技术参数
真空度:0--90kPa
真空精度:1级
气源压力:0.5MPa~0.7MPa (气源用户自备)
真空保持时间:0-60min
真空室尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H)(标配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(选配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(选配)
(其他尺寸可定制)
主机尺寸:430mmX330mmX170mm(长宽高)
重量:9Kg
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