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GSP温度验证,冷库温湿度验证
根据新版GSP和GSP附录中的要求,要对冷库的进行全面的验证,一般是对温湿度的验证,而且要求至少安装9个位置的验证点位,并对其进行温湿度数据的分析和评估,所以上海智与懋检测仪器设备公司根据实际情况出发,满足验证的要求,推出型号:福禄克冷库验证温湿度记录仪 为广大药品经营单位提供符合要求的温度验证设备,帮助它们顺利通过GSP认证。
一、冷库验证的项目至少包括:
1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;GSP温度验证,冷库温湿度验证
2.温控设备运行参数及使用状况测试;
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
6.对本地区的高温或低温等外部环境条件,分别进行保温效果评估;
7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
8.年度定期验证时,进行满载验证。
二、冷库验证温湿度记录仪的功能特点:
1、体积小巧耐用,便于携带,防水性能好,质量稳定,具备优异的耐机械冲击性
2、自带USB,通过中英文绿色软件(无需安装)可以下载数据到PC机分析
3、*独立的温湿度传感器仓设计,探头内置
4、测温范围广:-40℃~+85℃ 0 to *rh
5、电池寿命长:一般为2年以上
6、温湿度采样间隔可以任意设置,范围从0.1秒至255分钟
7、温湿度数据具备不可修改性,可追溯,以备调差和索赔
8、具有非易失存贮器,电池耗尽时,保证温湿度数据的安全
9、LCD显示,可查看当前值,zui大zui小值,平均值,电量显示
超限报警提示。
上海智与懋检测仪器设备有限公司()
公司拥有温度灭菌验证设备,环境监测设备,冷链运输监测设备,蒸汽质量监测设备等。
公司专业的的技术团队 ,可为制药行业提供包括咨询,验证,系统安装,培训等技术综合服务。
销售产品:
美国FLUKE公司的有线温度灭菌验证系统,温度标准,压力标准等
意大利Tecnosoft公司的高压高温无线灭菌验证仪,冷链运输,冰柜和仓储记录仪等。
瑞士ELPRO公司的洁净室在线粒子浮游菌检测系统,*检测系统等。
美国CLiMET仪器公司的粒子计数器和浮游菌采样器等
英国ETI公司环境检测仪器,记录仪等。
英国Ω公司温度,压力,流量变送器,以及热电偶,铂电阻探头等。
行业应用:医药食品,生命科学,仓储物流,计量质检,过程控制,工业生产。
公司地址:上海市漕宝路103号自动化仪表城1206室
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