GMP制药纯化水制备系统

GMP制药纯化水制备系统

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2021-11-03 21:12:01
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产品简介

GMP制药纯化水制备系统

详细介绍

制药纯化水系统
用途:纯化水设备可用于体外诊断、制药用水、血液净化、大输液、科研无菌水,口服液用水等,可作为多效蒸馏的源水。
 
符合标准:
符合2010版GMP中国药典
符合FDA、CGMP用水要求
符合GMP认证要求
 
可选制水工艺:
1、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
 
设备特点:
整机采用模块化的生产,结构合理紧凑,占地面积小;具有完善的控制系统,保障水机安全可靠的运行;采用双管路纯水供应,具有*的水机内循环模式,可实现水机内循环,防止因为工艺设备备用带来的死水。
 
服务:1、提供完整的GMP系统验证文件
      2、协助客户做好URS写订
      3、可为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件
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