LD300-5型多效蒸馏水机注射用水制备系统

一、列管多效蒸馏水机概述：

列管多效蒸馏水机是注射用水制备系统的关键设备。系列列管式多效蒸馏水机符合药品生产规范GMP验证要求。以纯化水为原料水，采用工业蒸汽加热，经过高温高压生产高质量的注射用水，确保稳定生产无热原注射用水。本机生产的注射用水满足中国药典、美国药典、欧洲药典对注射用水的规范要求。设备采用三级分离工艺，保证注射用水内毒素指标不超过0.25EU/ml,具有连续去除不凝性气体。

二、列管多效蒸馏水机工作原理：

通过加热蒸馏水产生蒸汽，冷凝成蒸馏水，可适用于制药，制剂，实验室，化验室等部门使用。蒸馏水器的工作原理及使用方法。

1、工作原理

各种蒸馏水器都时利用液体遇热气化遇冷液化的原理制备蒸馏水的。蒸馏水机的工作原理：制作是把源水煮沸后令其蒸发冷凝回收，要大量耗费热能，造价不会太低，用于制作蒸馏水的源水中的其它遇热蒸发物质，也就随着蒸馏水的生成而冷凝到蒸馏水中，如对健康有害的酚类、苯化合物，甚至可蒸发的汞等。要想得到纯净水或超纯水，经过二次、三次的蒸馏还得增加其它纯净手段。

三、列管多效蒸馏水机性能与特点：

1、人性化3D模块设计、制造、安装；管道设计零死角，设备低点排净液体；结构设计紧凑，操作、维护方便快捷。

2、系统设计压力≥0.8MPa，设备采用双管板换热器，外置预热器、冷凝器和一效蒸发器均为双管板结构，有效消除并防止多种物料交叉污染。

3、系统应用三级分离装置，进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离。

4．系统结构材质：与蒸馏水、纯蒸汽接触的容器、管道采用SUS316L，其他部件采用SUS304材质，密封用使PTFE材料。

5、换热管采用国标无缝管，保证在加工、焊接、胀接和运行过程中设备处于完好状态，避免工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏对系统产生污染。

6、系统与物料接触列管、容器内表面电化学抛光，外表面亚光，保证生产注射用水的品质，提高设备使用寿命。

7、系统管道阀门及零部件均釆用卫生级（GMP标准）要求生产制造。焊接釆用自动管管焊接设备，确保证焊接质量（通过工业內窥镜检验焊缝质量，满足GMP标准要求）。

8、节能、节水，本公司从设计制造及安装采用新技术新工艺，设备换热效果明显，与国内同类设备相比可节能20%左右。

9、控制系统：采用（人机界面，全中文菜单）彩色液晶触摸屏设定参数，西门子PLC可编程控制器，实现系统全自动控制，规避人员误操作风险。液晶触摸屏实时显示设备工况，程序记录运行过程相关参数，方便客户历史数据查询与对比，并可实现在线监控在线报警和实时记录。本公司根据客户的不同控制要求，可专业设计编辑对应软件程序满足客户要求。

四、列管多效蒸馏水机标准：

《多效蒸馏水机》是1996年10月1日实施的一项行业标准。 [1]  多效蒸馏水机也是应用注射用水制备系统的关键设备。多效蒸馏水机采用高温高压操作，确保稳定生产无热原注射用水。多效蒸馏水机所生产的蒸馏水，满足现行美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典中关于注射用水的要求。