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制药离心机的发展要符合GMP的规范

时间:2013-08-29      阅读:246

离心机是 利用离心力,分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开;或将乳浊液中两种密度不同,又互不 相溶的液体分开(例如从牛奶中分离出奶油);它也可用于排除湿固体中的液体,例如用洗衣机甩干湿衣服;特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合 物;利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点,有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。

离心机在医用行业涉及范围特别的广,血液的分离、病毒的研究、DNA的研究、药品的提纯等等都要使用到离心机的。细胞、DNA分子均需要高速*进行分离研究,高速离心机转 速通常在5000转以上,6万转以下,可以提供万倍于重力加速度的离心力进行细小分子的分离。而血液分离一般用3000转的离心分离机,在实际使用中也收 到了良好的效果。药品提纯等炼制过程中使用的离心机则为一般低速离心机,转速在3000转以下,处理量大,为满足药品生产中GMP规范和要求,一般使用平 板型不锈钢材料制作。

药用离心机的 使用功能需求是制造者zui为关注的问题,就制药行业使用的情况看,因药物的物质种类繁多、性状的差异很大,从药物制备来说,物料粉碎得细对药物有效成分析出 有利,相应提取率会越好,但药渣黏度相对会越大,造成固液分离难度增大,成为困扰分离效率与卸料的难题,使得一部分离心机不适用。

药品的生产和生产质量与制药设备的因素息息相关,GMP的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到zui低,防止一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下 降的发生,确保药品安全和生产质量的*,因此决定了制药装备的发展也必须符合这个原则。所以离心机在快速发展的同时要符合GMP的要求。

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