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带DOP检漏高效过滤器送风口一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97% 以上的过滤器,通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置,用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一。,FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试,以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。
DOP一体式高效送风口又叫液槽式一体化送风口或者DOP液槽式高效送风单元,这种送风口上面安装有两个DOP接头,一个发尘口,一个检测取样口,方便用户在过滤器出风面对单台过滤器进行DOP发尘检测和测试高效过滤器的压差,快拆接头下接的软管通到箱底,这样可以保证过滤器上游发尘浓度均匀。带DOP检测口和注入口能够在高效过滤器安装后及时进行检漏测试,以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌车间应定期进行高效过滤器的检漏试验更加方便。可广泛应用于生物制药、科研单位、疾控中心、大型医院、大学科研、生物洁净及应用的各种洁净区洁净度要求较高的工作环境。
DOP一体化高效送风口特点:
1、外壳采用优质冷轧钢板或不锈钢制作,表面静电喷塑,多道工艺酸洗烤漆,光滑平整,美观性强,防腐性能强,整体使用寿命长。
2、配备散流板,保证稳定的气流流型,防止涡流的产生,有利于室内的微粒从回风口排走,保证净化效果。
3、高效过滤器和静压箱通过压块固定,方便拆卸更换高效过滤器。
4、箱体顶部进风口中装有蝶形风阀,且在箱体底部的侧面用一个旋转的阀门调节装置控制,以调节进入室内的风量。
5、法兰口可以选择方形或圆形接口,方便与风管连接密封,结构紧凑密封性可靠。
6、重量轻,方便搬运安装,尤其适合安装在铝合金龙骨形式的洁净室中。
DOP 检漏法原理
高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘,使用光度计(photometer)检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。人工气溶胶DOP已有近40年历史,一段时间以来,因被怀疑对人有致癌作用,现常以DOS(Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂)亦称DEHS及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃)等代替,但实验方法仍称“DOP法”。
PAO发生器可分为热发生和冷发生两种,在对过滤器进行扫描检漏时,经常使用冷DOP检测仪器有两种,一种是气溶胶光度计,另一种是粒子计数器,高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计。其工作原理是:当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度,因此其用途十分广泛。而粒子计数器,它的测试值反映的是气流中粒子个数的浓度!粒"并规定粒径范围,其灵敏度较高,对所有尘源气溶胶适用,选择余地较大,但在高效过滤器检漏中较少使用,两种仪器测试结果难以定量对比。
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DOP 检漏法原理
高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘,使用光度计(photometer)检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。人工气溶胶DOP已有近40年历史,一段时间以来,因被怀疑对人有致癌作用,现常以DOS(Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂)亦称DEHS及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃)等代替,但实验方法仍称“DOP法”。