医药净化门对药品的生产工艺和过程有这*的帮助，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。

　　医药净化门正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，zui终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。

　　施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：

　　① 净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；

　　② 彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；

　　③ 装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；

　　④ 个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；

　　⑤ 所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；

　　⑥ 回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；

　　⑦ 工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；

　　⑧ 风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；

　　⑨ 排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；

　　⑩ 洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。