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SHH-150SD/250SD/400SD/500SD/1000SD/2000SD是药物稳定性试验箱YSEI永生系列的型号。永生是国内一个家专业生产研发药物稳定性试验箱的厂家,产品涵盖了,药品稳定性试验箱,带光照的综合稳定性药品试验箱,综合稳定性试验箱二代产品(更准确,触控),综合药品试验箱单箱/多箱,低温恒温恒湿箱等等,是药企gmp认证的*良品。
重庆永生SHH-SD系列药物稳定性试验箱 用途和产品特点
1、符合 ICH,FDA 和现行药典相关要求。
2、于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期。
3、满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H 低湿度试验
4、详实的温湿度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据。
5、设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低,操作简便。
6、进口制冷机,R134a 环保制冷剂。
7、完善系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
8、配备温湿度超差手机短信报警,即时知晓设备报警状况。
9、大门可配带锁钥匙,防止无关人员接触药品,影响试验。
10、供水可循环使用,不需施工排水设施。
11、国内同行产品运行功耗zui低,可节省大量用电费用。
产品参数
型号 | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-400SD | SHH-500SD | SHH-1000SD | SHH-2000SD |
湿度偏差 | ±5%R.H | |||||
湿度范围 | 15-95%R.H | |||||
温度范围 | 15-65℃ | |||||
温度偏差 | ±2℃ | |||||
温度波动 | ±0.5℃ | |||||
电源电压 | 220/50V/Hz | |||||
净重 | 130kg | 160kg | 190kg | 220kg | 290kg | 350kg |
安装功率 | 1500w | 1500w | 2000w | 2000w | 2200w | 3000w |
运行功率 | 约560w | 约560w | 约600w | 约600w | 约750w | 约850w |
载物搁板 | 2层 | 4层 | 4层 | 4层 | 4层 | 6层 |
内胆尺寸 | 440*500*570 | 440*500*920 | 600*600*1000 | 600*800*1000 | 1000*1000*1000 | 1200*1100*1500 |
外形尺寸 | 910*660*1310 | 910*660*1650 | 1070*760*1740 | 1070*960*1740 | 1470*1160*1740 | 1670*1260*2070 |
容量大小 | 150L | 250L | 400L | 500L | 1000L | 2000L |
进口压缩机、短信报警器、50mm测试孔、针式微型打印机、日本岛电控制器
室体结构
1、验证孔:直径Φ50mm。
2、大门观察窗:中空玻璃。
3、工作室照明:8W日光灯。
4、内壁材料:镜面不锈钢板。
5、箱体材料:外壁材料喷塑冷轧钢板。
6、移动脚轮.:4 只移动脚轮,其中两只带刹闸。
制冷系统及空气调节
1、加热方式:电加热器。
2、空气循环装置:鼓风风机系统。
3、空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿。
4、加湿方法:电热蒸气式加湿器(SHH-2000SD 配 2 套)。
5、供水方式:自动循环供水系统,配一套水箱带自动潜水泵和进水管系统装置。
6、制冷方式:2套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套备用)。
SHH-1000SD配3套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套备用);环保制冷剂 R134a。
SHH-2000SD配4套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套备用);环保制冷剂 R134a。
重庆永生SHH-SD系列药物稳定性试验箱符合国家药典
标准和试验方法
1、制造执行标准(技术条件):参照 GB10586-89。
2、也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H 低湿度试验。
3、满足试验标准:符合国家药典及 FDA,ICH 等相关标准中加速、长期、中间、加速和高湿度试验。
控制系统
1、温度测量:Pt100 铂电阻。
2、湿度测量:美国Honeywell原装电子湿度传感器。
3、时间累积器:时间累计记时器,zui大时间 99999 小时。
4、打印记录:微型打印机实时记录历史温湿度数据或曲线,年月日;打印周期频率可调节。
5、温湿度控制装置:2 只日本原装岛电仪表控制温湿度,温湿度在线误差修正,温湿偏差声光报警等。
安全保护措施
1、制冷压缩机过载。
2、温湿偏差手机短信报警。
3、加湿系统断水。
4、独立工作室超温保护。
重庆永生SHH-SD系列药物稳定性试验箱
设备使用环境
1、环境温度≤85%R.H。
2、环境湿度5—35℃。
售后服务
本公司郑重承诺:
1、提供符合标准的 IQ/OQ 验证方案文件。
2、自交货验收合格之日起,整机保修一年,终身负责维修。
SHH-SD系列产品于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期。此系列产品的zui大优势包括能够保证稳定可靠的试验效果、精准的温湿度均一性和超长的使用寿命。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。