综合药品稳定性试验箱在使用过程中应注意哪些问题?
时间:2022-10-13 阅读:927
综合药品稳定性试验箱的使用方法及注意事项
一、什么是综合药品稳定性试验箱?
综合药品稳定性试验箱根据2020版药典化学药物稳定性试验和ICH Q1B指导原则(药典化学药物稳定性试验指导原则规定:药物生产和开 发须进行规定的温度,湿度及强光照射试验),试验箱内的温湿度可达到预定的温湿度值,并保持长期的稳定性,适用于制药企业对药品的稳定性检定和试验。
综合药品稳定性试验箱与普通的药品稳定性试验箱相比增加了光照、紫外辐射等环境试验条件,能够满足客户对样本实验的更多需求。
二、综合药品稳定性试验箱的使用环境?
①温度:5—35℃
②相对湿度:≤85%R.H;
③大气压:86-106Kpa;
④周围无强烈振动,无强烈电磁场影响.;
⑤周围无高浓度粉尘及腐蚀性物质,无阳光直接照射或其它热源直接辐射.;
⑥设备应水平放置于通风良好的实验室内,周围应留1米的空间,以便检修和空气流动通风。
三、创测科技综合药品稳定性试验箱的设备构成?
温度+湿度+光照+紫外一体显示
设备构成:以创测科技综合药品稳定性试验箱(三箱)为例:
设备采用立式左右结构:左箱为温度+湿度,右上箱为温度+湿度,右下箱为温度+湿度+光照+紫外,各箱独立控制。该设备由试验室体、风道系统、加热系统,制冷系统,加湿系统,电器控制等组成,加热器位于风道内,不对试验样品直接辐射,采用风道循环,保证工作室内温度均匀,结构合理,外观美观大方。
四、创测科技综合药品稳定性试验箱的类型及特点?
创测科技的综合药品稳定性试验箱主要有三种类型,分为:单箱、左右两箱及三箱。
不同的类型具有不同的光照和紫外辐射效果,在容量上也有极大差别,可以满足不同客户对样本试验的需求。具体的详细参数可由我司工作人员详细介绍
五、使用设备过程中的注意事项?
◆打开设备包装后,请检查设备及其装备是否齐全和完好,箱内物件是否按装箱单说明配置。
◆在开启此设备工作前请仔细阅读使用说明书!
◆待处理物料应放于箱体搁板上面有效范围内,不能放在腔体的底部。
◆放置设备地板的承载量必须大于设备自身重量加上其最大负荷的5倍以上。
◆不能用覆盖物覆盖设备,因为会导致设备聚热会引起烟雾或火灾危险。
◆不能将易燃,易爆或有毒的原料或材料放进设备内。
◆设备不能在大气中含有大量易燃,易爆和麻醉气体的环境中使用。
◆每次安装或拆卸设备零部件时必须将主机与电源脱离。
◆如果设备长时间不用,请将电线从外插座与主电源脱离。
◆主电源不能靠近设备的发热部位,包括排气口。
◆定期检查保险恒温装置的功能.
◆箱体放置的方法是:摆放在平整地板上,四周应留出足够的空间