Pharmsteri™ PES折叠滤芯-杭州安诺过滤器材有限公司手机版

产品简介

Pharmsteri™ PES折叠滤芯Pharmsteri™ PES折叠滤芯是生物制药和食品饮料行业除菌过滤的安全选择Entegris|ANOW Pharmsteri® PES滤芯由0.2um的聚丙烯组件和亲水性聚醚砜（PES）膜材构成，为生物制药和食品饮料行业不同工艺应用点提供安全高效的除菌过滤选择。产品已通过USP Class VI测试，放行前进行了99%完整性测试，确保的品质和安全性。......

详细介绍

技术参数

Pharmsteri™ PES折叠滤芯

精度 (μm)
膜	聚醚砜（PES）
支撑层	聚丙烯（PP）
外壳/中心杆/端片	聚丙烯（PP）
O形圈	硅橡胶
焊接	热熔焊接
有效面积	≥ 0.6㎡/10”
完整性测试（0.22μm）	最小起泡点（25℃）	≥3500mbar
	扩散流（2800mbar，25℃）	5”滤芯≤15mL/min
	扩散流（2800mbar，25℃）	10”滤芯≤30mL/min
操作条件	正向操作压差	4.2bar@25℃，2.0bar@80℃
操作条件	操作温度	80℃
推荐灭菌次数	20次在线蒸汽灭菌或离线灭菌，127℃，30分钟
内毒素释放	LAL法测试，<0.25EU/mL
TOC	每10”滤芯由11L纯化水冲洗之后，TOC<0.5mg/L
电导率	每10”滤芯由11L纯化水冲洗之后，电导率<1.3 µS/cm
颗粒释放	符合USP规定的注射用水颗粒指标要求
可提取物	经过灭菌后的滤芯，由50%乙醇水溶液振荡提取24h（详细请联系Entegris & ANOW）
生物安全性	产品通过USP<87>测试，所有组成材料符合USP 六级塑料标准要求
细菌截留测试	根据ASTM F-838要求，通过缺陷短波单胞菌（ATCC 19146）挑战测试
间接食品添加剂	满足FDA间接食品添加剂21CFR 177-182要求
食品接触材料	满足欧盟框架指令（EU）934/2004要求

压差流速曲线