GMP和ISO9000标准的区别 GMP是药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。

1．GMP是药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。 

2． GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性。 

3． GMP是性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。

GMP和ISO9000标准的区别与相同点

相同点：目的一致保证产品质量，对因素控制达到确保质量，强调预防为主，变管结果为管因素，对生产和质量管理要求一致，其标准随科技不断完善。
不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。