药包材检测仪器:输液袋不挥发蒸发残渣检测仪技术介绍
时间:2024-11-28 阅读:13
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不挥发物的含量是共挤输液膜袋的重要性能指标,在很大程度上影响了药液中异物的含量及药液的质量。因此,合理控制输液袋中的可溶出物的总量(通过不挥发物的含量进行表征)是保证药液质量及用药安全的重要前提之一。
共挤输液膜袋中不挥发物含量的检测过程可参考的标准包括YBB00102005《三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》,YBB00112005《五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》,YBB00342002《多层共挤输液用膜、袋通则》。本文中参考的标准为YBB00342002《多层共挤输液用膜、袋通则》。试验仪器可选用行业内专业检测仪器——蒸发残渣恒重仪完成。
输液袋不挥发蒸发残渣检测仪试验原理:用浸泡液按照要求对试样进行浸泡处理后,取一定量的浸泡液,置于已在高温烘箱中干燥至恒重的蒸发皿中,然后将盛有浸泡液的蒸发皿置于水浴锅上蒸干,随后放入蒸发残渣恒重仪中进行恒重。达到恒重要求后,用恒重时的重量减去空皿的重量即为不挥发物的重量,并用未浸泡试样的浸泡液做空白试验。
设备的主要技术参数:
l 可测试0 ~ 80 g残渣质量,测试精度0.3 mg;
l 控温范围100 ~ 130℃,控温精度±0.2℃;
l 热风循环风速0.2 m/s,试样容积0 ~ 200 mL;
l 单机八个试样独立测试及全自动试验过程,大大提高检测效率。
l 采用自动升降机构设计和间歇称重测量方法,有效降低系统误差;
l 试验腔热风循环系统,自动控温和排湿的独(分隔)特设计;
l 可在高温条件下直接进行称量,避免人为因素造成的影响,保证测试结果的准确性;
l 比例、模糊、差值三种试验模式,满足用户不同的测试需求;
l 搭配了具有人性化的操作界面和智能化数据处理功能的操作软件,可连接LystemTM实验室数据共享系统,统一管理试验结果和试验报告。