输液袋胶塞穿刺力的检测意义和试验步骤

【输液袋胶塞穿刺力的检测意义】

多层共挤输液袋因不使用塑化剂及胶黏剂等原料，并且材质稳定不易与药液之间发生吸附、溶出等反应，避免了细微颗粒混入药液对人体造成伤害。但是输液袋袋口所使用的胶塞是否因不易刺穿而产生脱屑问题，是输液袋制造企业极为关注的安全性问题。

保证输液袋自身材质不溶出颗粒的同时，也需要保证所使用的袋口胶塞材质在穿刺过程中无脱屑现象，例如使用聚异戊二烯胶塞，其与药液接触时安全可靠。另外，胶塞处各位置被针尖穿刺时需要的穿刺力是否合适，决定了输液时成功穿刺的次数及时间。通常越少的穿刺次数及较短的穿刺时间，可有效避免胶塞不溶性微粒物进入药液内。所以，对于胶塞穿刺力的监测是输液袋产品关键质量性能，穿刺力过大则易导致不易被刺穿，增加穿刺次数及时间，穿刺力过小说明胶塞在运输及储存时易破损。

所以企业需要对胶塞的穿刺力进行检测控制。

【输液袋胶塞穿刺力的试验步骤】

胶塞穿刺力的试验推荐使用Labthink兰光研发生产的MED-01医药包装性能测试仪搭配相关试验夹具进行输液袋穿刺力的测试。

(1) 取完好无损的输液袋数个，在23℃、50%RH的标准环境下放置。

(2) 在仪器系统内设置试样宽度、试验速度（本试验为200 ± 20 mm/min）等参数信息。

(3) 将符合一次性使用输液器标准（GB 8368-2005）的金属穿刺器安装在MED-01医药包装性能测试仪的动夹头上。

(4) 用特殊夹具将输液袋袋口固定住，使袋口胶塞待刺穿部位对准穿刺器针头。

(5) 点击开始试验按钮，待穿刺器按照固定速度刺穿胶塞后，试验结束，仪器自动显示蕞大穿刺力值。

(6) 重复(3) ~ (5)的试验操作，直至所有试样测试完毕。

【输液袋胶塞穿刺力仪器-MED-01设备的技术参数】

规格：250N（标配）；50N、100N、500N（可选）；750N、1000N（可定制）
精度：优于0.5级
试验速度—进程：10，50，100，150，200，300mm/min（标配）
          返程：10，50，100，150，200，300mm/min（标配）
试样数量：1件
试样宽度：30 mm（标配夹具）；50 mm（可选夹具）
试样夹持：手动
行程：600 mm
外形尺寸：851mm(L)×500mm(W)×940mm(H)
电源：220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
净重：68 kg