临床上要求直接注入体内或直接接触创伤面、黏膜等的制剂应为灭菌制剂与无菌制剂，药剂的灭菌既要除去或杀灭微生物，又要保证药物的稳定、有效和安全，因此选择灭菌的方法必须把灭菌效果和药物性质结合起来一起考虑。压力蒸汽灭菌具有穿透力强、传导快、作用可靠和安全简便等特点，是目前应用广泛的一种灭菌方式。为了确保灭菌效果，需要对灭菌进行监测和验证，其中灭菌腔体热分布热穿透测试是一项非常重要的验证项目，进行空载和满载热分布测试，是分析和确定灭菌腔体中是否存在冷点的有效方法。

美国迈捷克MT-HiTemp140-5.25是一款药剂高温蒸汽灭菌温度监测验证记录仪，体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试250℃），简单易于操作，广泛应用于药剂蒸汽灭菌温度的验证和记录。在进行灭菌温度验证时，通常在空载条件下至少连续进行3次或3次以上灭菌器腔体热分布测试，预先设定记录仪启动时间，然后将这些仪器放置到灭菌腔体的各点，通过测试验证每个点的温度在多次测试中的差值是否符合要求以及整个灭菌柜中温度的均匀性和灭菌介质的稳定性，在满载条件下也至少进行3次或3次以上的热穿透测试，预先设定记录仪启动时间，然后将验证仪上尖锐的温度探针插入到灭菌物品中心位置，冷点由热分布试验确定，通过热穿透测试，验证灭菌器在的负载及其形成冷点条件下的灭菌效果。

当进行热分布热穿透测试时，需要同时使用多台验证记录仪，迈捷克专用软件可以方便地将这些验证仪预先设定相同的采样速率和启动时间，这样采集到的带有时间戳的各点温度数据具有相同的启动时间，便于比较和分析，每台验证记录仪将自动生成该测试点贯穿于整个灭菌过程的温度曲线。

参数指标

     
温度传感器：100 ohms Platinum RTD        
探头温度量程：-200℃ to +260℃  
温度分辩率：0.01℃         
温度精度：±0.1℃( 20℃ to +140℃ )，±0.3℃( -20℃ to +19.99℃)，±0.4℃( -40℃ to -20.01℃) 

启动模式：1、立即启动 2、延时启动（18个月）      
停止模式：1、手动 2、定时      
密码保护：有      
实时记录功能：有，需要和计算机连接后实现。     
传输速率：125000 baud      

容量：32,700组               
采样速率：1秒 to 24小时
F0累计功能：有        
电池及寿命：3.6V高温锂电池（用户可自行更换），1年（通常情况下，1分钟阅读速率，25℃条件下）      
接口电缆：IFC400      
潜水性：有，IP68 

外壳材料：316不锈钢      
操作环境：-40 to 140℃，0 to 99%RH，0.002PSIA to 100PSIA （0.0138Kp to 689.476Kp）      
尺寸：记录仪主体：45mm x 25mm dia    

CE认证：通过   

 MT-HiTemp140-5.25产品外观以及蒸汽灭菌温度及F0值曲线如下图所示：