关于标准品的管理规程

       上海科兴标准品厂家，标准品供应信息，标准品经销商，标准品供应商。我公司是一家专业研发，经营生物、仪器、试剂、耗材的公司，是一家经国家相关部门批准注册的企业。主要经营许多*水平的高科技产品，包括各种试剂，ELISA试剂盒，氨基酸、分离试剂、蛋白质、碳水化合物、植物激素、表面活性剂、缓冲液、染色液，抗生素、维生素和酶类,仪器仪表，标准对照品，实验试剂，试管，滴管，培养皿等及应用领域等产品。

凡是保管产品的或大多数是给QC或QA，当然我们所说的标准品也不例外。意义及相关内容如下:

1、目的 ：建立一个检验分析用标准品管理规程，确保药品分析的准确度、精密 、 度，保证实验结果的准确性。

2、范围 ：本规程适用于检验分析用标准品的管理。

 3、职责 ：由文件起草人或审核人或批准人负责对质量管理部所有人员培训。

4、定义： 标准品指法定标准品和工作标准品。

5、程序：具体相关手续：

        QC 由专人负责标准品的保管和发放，该人员具有一定的药学或分析专业知 识，熟悉标准品的性质和贮存条件,并跟踪标准品的有效期。采购 由供应部门根据经质量管理部批准的年度使用计划到当地药检所或中国药品生物制 品检定所直接购买或邮购，国外购买可在当地代理处购买或直接求购。对于原料药检验用 的标准品，特殊情况下可采用符合标准品、对照品规定的工作标准品代替，但仲裁时仍以 法定标准品为准。