制药洁净车间设计规定 
1． 应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对药品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。   
2． 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区，则应位于其zui大频率风向上风侧，或全年zui小频率风向下风侧。   
3． 排水良好，应无洪水淹没危险。  
4． 目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于药品质量的影响。  
5． 水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。

制药洁净车间基本要求

1 洁净室的门窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗，密封性能好。门窗不应采用木质等引起微生物繁殖的材料，以免生霉或变形。门窗与内墙宜平整，不应设门槛，不留窗台。洁净室内的门宽度应能满足一般设备安装、修理、更换的需要。气闸室、货淋室的出入门应有不能同时打开的措施。
2. 洁净厂房每层高度应满足洁净室操作面净高和技术夹层布置管线要求的净空高度。
3. 需在技术夹层内更换高效过滤器的技术夹层墙面、顶棚宜刷涂料饰面。
4. 送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送、回风系统相适应，并易于除尘。
5. 厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施。
6. 洁净室安装的水池、地漏不得对药品生产产生污染。
7. 100级洁净区（室）不得设置地漏。
8. 洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑
避免出现不易清洁的部位。