本文件规定了带有亲水涂层的涂层润滑性和润滑稳定性的测试和评价。
 

　　本文件适用于亲水涂层的润滑性能的评价,其他非血管内导管/导丝产品或某些血管内导管导丝产品表面涂层的润滑性能测评也可参考本文件使用,但是需要根据产品特性和具体应用要求选择合适的测试条件和评价方法。
 

　　试验装置：

　　检测设备： PMT-CSP02导管滑动性能测试仪
 

　　试验方法：
 

　　1.夹片安装:将新的硅胶片用502等胶粘贴在夹持装置的夹板上,牢固后用海绵刷蘸取95%乙醇擦洗硅胶表面。每次实验前都需用95%乙醇将硅胶片表面擦拭干净。
 

　　2.水箱加热:水箱中加人纯化水,水量没过硅胶片。设置水温为37 ℃,水温升至(37士1)℃时即可使用。
 

　　3.推荐参数设置:夹持力200 g~300 g，提升速度200 mm/min~600 mm/min,循环次数10～30次,测试距离依导管涂层长度设定，一般不低于30 mm。浸泡时间可根据实际使用情况而定,需保证导管的试验段充分润湿，一般不低于60 s。
 

　　注1:夹持力的选择需根据管材面定饯以管材不发生明显形变为宜。为保证数据的可重复性,企业需根据需要确定
 

　　夹持力和提升速度﹑循环次数,测试长度﹑浸泡时间等参数后进行平行测试。
 

　　注2。夹持力.提升速度等的单位也可以分别用N、mm/s表示。
 

　　4.样品夹持:将待测样品上端用夹具夹紧,样品保持竖直,下端穿过两夹具中间,调节位置至待测段上边缘与夹具相持平。
 

　　5.启动提拉装置,在整个过程中自动记录穿过导管夹片的摩擦力-位移曲线或摩擦系数-位移曲线。
 

　　测试结果：
 

　　取每个循环的平均摩擦力报告结果,获得平均摩擦力-循环次数曲线图,并分析多次循环摩擦过程中导管涂层摩擦力的波动情况。