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(文章由广州未名雷蒙特分享。未名雷蒙特由北大未名集团与新加坡雷蒙特集团共同创建,是绿色智能实验室的整体解决专家,专业从事实验室整体规划、实验室设计、实验室进口家具销售等)
gmp实验室属于洁净实验室,一个完整的gmp实验室,大致分为以下几个功能区。
1、准备室
准备室用于配制培养基和样品处理等。
室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。
2、洗涤室
洗涤室用于洗刷器皿等。
由于使用过的器皿已被微生物污染,有时还会存在病原微生物。因此,在条件允许的情况下,设置洗涤室。
室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的盆、桶等,还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
3、灭菌室
灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。
4、无菌室
无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的实验室。
在微生物工作中,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。
在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大
在进行gmp实验室设计时,应预先做好空间规划布局,确保实验仪器、设备的可使用空间充足合理。
在gmp实验室装修中选用不易产生静电、不吸附灰尘的优质材料,维护设备的正常高效使用。
洁净厂房车间全部采用隔音、防尘、耐酸防腐蚀的乳白色彩钢板拼装而成,有空气净化系统、除尘系统、空调系统、供氧系统及太阳能热水器、自动感应水等辅助设施构成。
GMP洁净实验室的空调系统:
1、气象资料:夏季空调33℃;冬季通风14℃
2、夏季室外计算温湿度:27.9℃(相对:83%;夏季通风相对:70%;冬季空调:5℃;冬季空调相对:72%)
3、压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa
4、气流组织:上送车间内柱往下侧回风;上接管道回风至机房;三级过滤系统
5、新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40M3/h/人