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消毒器械病毒灭活效果验证
中科检测
消毒器械用于物品表面消毒、水消毒、空气消毒、用品灭菌,以及同于餐饮具消毒等功能。病毒灭活是指采用强烈的理化因素使任何物体内外部的一切微生物永远丧失其生长繁殖能力的措施。灭菌常用的方法有化学试剂灭菌、射线灭菌、干热灭菌、湿热灭菌和过滤除菌等。可根据不同的需求,采用不同的方法,如培养基灭菌一般采用湿热灭菌,空气则采用过滤除菌。灭菌的*程度受灭菌时间与灭菌剂强度的制约。微生物对灭菌剂的抵抗力取决于原始存在的群体密度、菌种或环境赋予菌种的抵抗力。灭菌是获得纯培养的必要条件,也是食品工业和医药领域中必需的技术。中科检测具备开展病毒杀灭试验的生物安全等级2级(P2)实验室,可开展消毒剂、抗菌材料等,以及消毒器械病毒灭活效果验证检测。
消毒器械病毒灭活效果验证相关规定
国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品刚开始上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。
消毒器械病毒灭活效果验证试验的相关设备
红外线消毒、紫外线消毒箱、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、紫外消毒灯、消毒盒等
消毒器械病毒灭活效果验证参考标准
《消毒技术规范》(2002年版)
GB/T18801-2015空气净化器
GB 21551.3-2010家用和类似用途电器的抗茵、除茵、净化功能空气净化器的特殊要求等
《消毒剂灭活手足口病病毒效果的测试方法》团体标准
《消毒剂灭活腺病毒效果的测试方法》团体标准
《消毒剂灭活呼吸道病毒效果的测试方法》
自建方法《消毒剂灭活狂犬病毒效果的测试方法》
自建方法《消毒剂灭活疱疹病毒效果的测试方法》
消毒器械病毒灭活效果验证方法
1、控制实验舱的温度、相对湿度,将器材放入实验舱内。开启气溶胶发生器雾化流感病毒,完成后静置。
2、分别对对照组和试验组实验舱分别进行净化前采样作用至规定时间对试验组和对照组实的验舱同时进行采样。
3、10倍倍比稀释上述回收液加入96孔板,同时设置照组,加等量培养液。
4、在37℃、5% CO2的培养箱中培养2小时后弃去上清液,加入维持培养液培养3~5天。
5、计算病毒滴度和清除率。
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,具备开展病毒杀灭试验的生物安全等级2级(P2)实验室,可开展消毒器械、消毒剂、抗菌材料等产品的病毒灭活验证试验。