实验室认可、资质认定,都需要编制质量手册、程序文件、管理制度、质量记录等文件。所谓的文件,就是依据认可准则和资质认定规则的要求,结合实验室的实际运行情况,按照一定的逻辑关系进行编辑的文件或文件的汇总实验室资质认可流程详解。
众所.周知,实验室认可的依据为CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、资质认定的依据为RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》。
这些依据只明确了实验室需要建立质量管理体系,并没有明确实验室的质量管理体系要建成什么样子,因此各个实验室建立的有关的管理体系文件就不尽相同。
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实验室资质认可流程详解
1、第一方、第二方、第三方均可自愿申请;
2、具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
3、符合有关法律法规的规定;
4、遵守CNAS认可规范条文的有关规定;
5、符合CNAS-CLO1认可准则;
6、质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内审和管理评审;
7、参加能力验证;
8、符合资格和要求的授权签字人;
9、使用的仪器设备的量值溯源。
中科检测具有实验室CMA、CNAS认证能力,按照CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》认可准则,可出具表明实验室已经拥有了按相应认可准则开展检测以及校准服务的技术能力证明,列入获准认可机构名录,提高实验室能力。