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按照技术标准:YBH00252014-辅料的含量测定:照高效液相色谱法(通则0512)试验,以磺酸基阳离子交换树脂为填充剂(SCX),以磷酸二氢铵溶液为流动相,检测器为示差折光检测器,主峰与相邻峰的分离度应符合要求。磺酸基阳离子交换树脂为填充剂(SCX)色谱柱可以满足要求。经过对比,使用柱后衍生方法,不同的衍生时间和温度对结果影响很大,重现性很难把握。
磺酸基阳离子交换树脂为填充剂色谱柱是在精密分级的5μm的高纯度硅胶上形成高分子聚合物包被后,导入磺酸基,这样填料中金属杂质很少,不会发生络合物的不可逆性吸附。
磺酸基阳离子交换树脂为填充剂色谱柱是聚合物包被硅胶,这样聚合物包被型的Si-C结合比一般的化学结合型硅胶系SCX的Si-O-Si结合更稳定,色谱柱寿命更强。同时聚合物包被型SCX色谱柱进行了再现性很高的磺酸基附加反应,使得批次间差异得到了有效抑制。