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根据国家发布的版本的《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品在中国市场上市销售前,企业需要申请并获得保健食品注册证书或备案凭证。使用保健食品原料目录以外原料的国产保健食品和进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)都需要向国家市场监管总局(SAMR)申请注册。
国产:使用保健食品原料目录以外原料的保健食品
进口:进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)
PS. 保健食品原料目录目前包含《保健食品原料目录 ,破壁灵芝孢子粉,螺旋藻,鱼油,褪黑素》 和《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》
保健食品注册申请人资质要求
国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织。
进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商(境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织)。
换言之,无论是国产的保健食品还是进口的保健食品,都允许委托生产。
保健食品注册申报周期
从初期的资料准备和样品检测到审评,保健食品的注册申报周期通常为2到3年。
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