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详细介绍

测试对象

化学药和抗生素类：原料药、药用辅料、各种制剂（包括片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、软膏剂等）

中药和天然药物类：中药材、中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂

其它类：药用包装材料、三类科研、兽药

质量体系

严格按照ISO17025的要求，并参考cGMP和GLP的有关规定

标准方法

各国药典（包括中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典、日本薬局方等）、国家药品标准、中药饮片炮制规范、国家药包材标准、YY类科研行业标准、中国兽药典等

测试项目

物理常数：

熔点、旋光、折光、黏度（动力、运动、特性）、结晶性、相对密度、pH值、电导率、TOC

鉴别：

化学鉴别、紫外-可见光、红外、高效液相色谱、气相色谱、薄层色谱

限度：

水分（卡尔费休法、烘干法、减压干燥法）、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁盐、铵盐、氟化物、总灰分、酸不溶性灰分、残留溶剂、甲醇量、乙醇量、酸值、过氧化值、碘值、羟值、皂化值、有关物质

特性检查：

含量均匀度、溶出度、释放度、崩解时限、融变时限、澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度、重量差异、装量（差异）

含量：

含量测定（色谱法、光谱法、容量法、重量法）、浸出物（水、醇、醚）

方法确认：

可按USP<1226>的规定，对测试的方法进行方法确认。

测试仪器

色谱类：

（超）高效液相色谱仪（VWD、DAD、ELSD、RID、FLD）、气相色谱仪（FID、μECD、NPD）、离子色谱仪（电导、安培）

分子光谱类：

紫外-可见分光光度仪、红外分光光度仪

原子光谱类：

原子吸收分光光度仪（火焰、石墨炉）、电感耦合等离子体光谱仪、原子荧光光度仪、火焰光度计

质谱类：

（超）高效液相色谱-质谱联用仪（MS、MS-MS）、气相色谱-质谱联用仪（MS、MS-MS）

滴定类：

电位滴定仪（非水、酸碱、氧化还原、永停）、卡尔费休水分滴定仪、凯氏定氮仪

理化类：

熔点仪、旋光仪、折光仪、黏度计（旋转、毛细管）、偏光显微镜、TOC、pH计、电导率仪

药品专用类：

溶出度仪、崩解仪、融变时限仪、片剂脆碎度仪、澄明度仪、不溶性微粒仪、摩尔渗透压仪