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从系统设计、材料选择、制备工艺、贮存、分配和使用等方面制备制药用水应符合药品生产质量控制标准的要求。制水系统应经过验证,还要定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。
工艺流程:
1、原水-原水加压泵-多介质过滤器-软水器-精密过滤器-反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
2、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-*级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
3、原水-多介质过滤器-活性炭过滤器-盐箱-软化过滤器-软化水箱-药洗水箱-保安过滤器-一级反渗透装置-二级反渗透装置-RO纯水箱-EDI超纯水装置-超纯水箱-蒸馏水器-用水点
对制药用水设备的要求:
1、结构设计简单、可靠、拆装方便。
2、采用标准化、通用化、系统化的组件。
3、设备内外表面要光滑平整,*,易于清洗消毒。零件表面要镀铬,以防生锈。
4、使用低碳不锈钢或其他被证明无污染的材料来制备纯化水设备,设备要定期清洗。
5、与注射用水接触的材料必须是质量高的低碳不锈钢或其他已被证明不会污染水质的材料。
6、纯净水的储存时间不得超过24小时,储罐应由不锈钢或其他材料制成,储罐内壁要光滑,对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对效果进行验证。要采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。
应用范围:
主要应用于医药行业、生物行业、科研,用于制药用水、一次性注射器、*等。