药品泡罩包装阻隔性能的检测方法
时间:2023-08-25 阅读:71
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泡罩包装是很常见的一种药品包装设计方式,每一个小水泡眼中的药品都是互不相关的,拿出一个小水泡眼中的药品不会影响别的小水泡眼中药物密封性能及阻隔性,所以对药品的保质期效果比较好。泡罩包装的阻隔性主要包含对氧气、水蒸气的阻隔性,以避免引发药物中相关成分的空气氧化、药物易潮解。
对氧气的阻隔性利用氧气透过量检验进行检验,选用等压法检验基本原理。利用专业的工装夹具将样品夹紧在检测仪器上,随后用密封结构设计将泡罩包装及工装夹具遮住,在泡罩包装的内部、外两侧,一侧充入氧气,另一边充入等压的高纯氮气,在浓度梯度的影响下,利用泡罩包装渗入氮气侧的氧气被流动的氮气携带至传感器处展开剖析,从而获得泡罩包装的氧气透过量。借鉴的标准是GB/T31354-2014。
对水蒸气的阻隔性利用水蒸气透过量检验进行检验,可采取的检测方法包括红外法、电解法两种。样品的处理及夹紧过程与氧气透过量检验差不多,区别在于泡罩包装的两边,一侧移动的是干燥高纯氮气,另一边移动的是具备一定环境湿度高纯氮气,在环境湿度差的影响下,水蒸气会由高湿侧利用泡罩包装渗入低湿侧,并且被低湿侧的氮气携带至传感器处展开剖析,从而获得泡罩包装的水蒸气透过量。选用红外法检测时可借鉴的标准是GB/T31355-2014,暂无有关于电解法检测器皿水蒸气透过量的技术标准。
泡罩的水蒸气阻隔性检测建议使用WPT-304水蒸气透过率测试系统,氧气阻隔功能测试可使用WPT304氧气透过率测试系统。
WPT304氧气透过率测试系统根据库仑氧气解析传感器和等压法测试方法,参考ASTMD3985等技术标准生产制造,为高、中气体阻隔性材料具备高精度和高效率的氧气透过率检测。适用食品类、药物、医疗设备、日用品化工、光伏系统、电子器件等行业的塑料薄膜、片材及有关材料的氧气透过功能测试。
WPT-204水蒸气透过率测试系统根据红外法水分解析传感器的测试方法,参考ASTMF1249,ISO15106-2技术标准生产制造,为中、高水蒸气阻隔性材料具备宽范围、高效率的水蒸气透过率检测检验。有着一体式4个检测腔,高精度传感器,内嵌专门PLC计算机操控系统,具备精准的环境温度、环境湿度、流量的自动校准和控制,具备很高的检测灵敏性和可重复性。适用食品类、药物、医疗设备、日用品化工、光伏系统电子器件等行业的塑料薄膜、片材、纸张、包装件及有关材料的水蒸气透过功能测试。
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