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如何做好制药水系统的停运维护呢?

时间:2023-06-06      阅读:246

制药水系统系统采用当今*RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

制药水系统停运维护:

一、预处理的停运保护

短期停运(7-30天):设备采用间隔运行方式保养维护。每3-5天开启自动产水模式运行30-60分钟。再运行时需*行预处理的正反清洗,进行巴氏消毒。

长期停运(30-180天):设备采用排空方式保养维护。需将多介质过滤器与活性炭过滤器正反洗清洗干净。为避免软化树脂停产期间造成脱水损坏和滋生微生物,应在再生后采用饱和食盐水浸泡。完成后关闭各过滤器进、出水阀。再将原水罐内水排空,将预处理管道内的水排尽,管道用洁净压缩空气吹扫至无残留水,连接好管路后关闭所有进、出水阀。

长期停运时间超过180天:应将各过滤器内的滤料排空,并将过滤器清洗干净。

二、反渗透系统的停运保护

短期停运(7-30天):设备采用间隔运行方式保养维护。每3-5天开启自动产水模式运行30-60分钟。再启动时需*行低压冲洗1-2小时。

长期停运(30-180天):利用CIP装置对反渗透系统进行化学清洗,再将1%的亚硫酸氢钠溶液打入系统内并封闭系统,27℃以下每30天冲洗一次并更换保护液,27℃以上每15天1次,再次启动系统时,排尽系统内气体,在低于正常给水压力50%的情况下进行低压冲洗。

长期停运时间超过180天:应将反渗透膜从系统内拆出,利用1%的亚硫酸氢钠溶液单独浸泡保存。反渗透系统利用反渗透产水清洗干净膜壳内部后。将反渗透系统管道内的水排尽,管道用洁净压缩空气吹扫至无残留水,连接好后关闭所有进、出水阀。

三、EDI系统的停运保护

短期停运(7-30天):设备采用间隔运行方式保养维护。每3-5天开启自动产水模式运行30-60分钟。再启动时需*行低压冲洗1-2小时。

长期停运(30-180天):利用CIP系统对EDI系统进行化学清洗,再将EDI系统在再生后关闭EDI的进、出水阀,避免树脂干置。

四、分配系统的停运保护

拆下储水罐上的呼吸器,安装好储罐呼吸器出口隔膜阀,并打开阀门。呼吸器滤芯应清洗、烘干、密封储存。

开启车间制药水各使用点阀门,开启储水罐排尽阀,将储水罐及管道内残留水全部排尽。

从靠近制备系统出口端关闭制备系统到储水罐的阀门,从最远使用点反充洁净压缩空气吹干,从各使用点依次排气吹扫后关闭用水点、水罐呼吸阀门。

若现场条件满足的情况下,可利用惰性气体对分配系统进行保压封存。保持管内压力0.15MPa以上。再启动使用时需先分配系统进行清洗和消毒,在连续取样3天水质合格后使用。


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