纯蒸汽灭菌是利用高温高压蒸汽杀灭细菌，属于热力灭菌范畴。其工作原理是利用具有强穿透性的纯蒸汽来创造湿热条件，使得生物体内的蛋白质、原生质胶体发生变形凝固，并对酶系统进行破坏。另外，蒸汽进入细胞内凝结成水，放出潜在热量而提高温度，进一步增强灭菌作用。

       那么，水系统采用纯蒸汽灭菌的效果如何呢？纯蒸汽灭菌可以杀灭一切微生物，是一种非常*的灭菌方式。对于常规消毒和杀菌方式无法高效杀灭的耐高温个体，比如细菌的芽孢、真菌的孢子或者休眠体，系统采用纯蒸汽灭菌的方式可以*将这些生物体杀灭。灭菌的蒸汽温度随着蒸汽压力的增强而升高，当增加蒸汽压力，灭菌的时间可以大大缩短。目前，对于水系统而言，纯蒸汽灭菌参数通常设置为121℃的温度以及30min的灭菌时间。

       纯蒸汽灭菌方式不仅具有系统简单、时间短、气化潜热、灭菌效果佳等多项优点，而且纯蒸汽本身具备无残留、不污染环境、不破坏产品表面、容易控制和重现等，因此被广泛应用于纯化水系统、注射水用水系统和配液系统的灭菌过程中。

图一　净得瑞纯化水设备

       值得注意的是，一定要将罐体内存在的不凝性空气排尽，否则系统采用纯蒸汽灭菌的效果将大打折扣。同时，在整个灭菌过程中，系统要及时排放所有低点的冷凝水。通常，在疏水器前端采用温度传感器进行在线检测，当检测到冷点的温度达到灭菌温度时，则开始计算灭菌时间。另外，系统采用消毒验证的方法对灭菌效果进行评估。