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超纯水机简介:
中国药典(2005年版)中所收载的制药用水,较以往有很大进步,因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及*,*将过去的蒸馏水改为纯化水,并且对纯化水具体定义为“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水”,为相关企业采用上广为流行的反渗透高纯水HPW(Highly Purified Water HPW)方法制备纯化水奠定了法理基础。更为重要的是,新的国家药典将注射用水定义为“纯化水经蒸馏所得的水”,从而使RO技术进入注射用水制备过程成为可能。今天,以RO为基础的HPW已经为代表医药*技术的世界主要发达国家所确认,成为科研纯化水的标准制备方法之一。
超纯水机:
制药用水几乎贯穿于药品及相关产品生产的各个环节,因此它被喻为药品及相关产品生产的“生命线”。作为重要原辅材料的水,直接影响药物产品的质量。
多元综合多年的生产经验,生产过程严格按照GMP认证要求,出水水质可按用户的具体要求达到《中华人民共和国药典》(2005版)、美国FDA、欧洲CE标准中关于纯化水、注射用水的检测标准。
多元科研/药用纯化水处理系统遵循模块化设计理念,以预处理、RO反渗透、EDI连续去离子、氧化消毒、UV消毒和储存外输等功能单元为基础,在设计、制造、调试过程中将*技术、*工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元;终产水装置根据其用水标准的不同,经由各功能模块优化组合而成,从而保证了整个系统的高性能与高质量,使产品水*达到纯化水、注射用水的水质标准。
应用场合:
纯化水:符合中国药典标准
1、制备注射用水(纯蒸汽)的水源
2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水
3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗
4 非无菌药品的配料
5、非无菌药品原料精制
注射用水:符合中国药典标准
1、无菌产品直接接触药品的包装材料后一次精洗用水
2、注射剂、无菌冲洗剂配料
3、无菌原料药精制
4、无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的后洗涤用水
纯蒸汽:纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准
1、无菌药品物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌作业区的湿热无菌处理
2、培养基的湿热灭菌
工艺流程:
原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→*级反渗透 →第二级反
渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点