.纯蒸汽品质测试要求说明

不间断供应的饱和蒸汽用于蒸汽灭菌消毒。太高的非凝结性气体会阻止灭菌条件下的热穿透效果，而带入太少的湿气在消毒空间扩散期间会导致过热，同时过湿会造成湿度负荷。

测试过程中，对于每一个灭菌器、消毒柜、反应釜的蒸汽取样应该由供气管内取得

测试时应该避免蒸汽质量测试从一排普通蒸汽供应的一个灭菌柜取样，因为从一个灭菌柜到另一个灭菌柜，蒸汽测试结果是不一样的。

蒸汽质量的测试应该在蒸汽需求量时进行取样及测试，且应当时是蒸汽刚开始进入灭菌器时。

测试前，蒸汽系统应该运行正常，系统管路及仪表运行正常。为了保证测试效率以及测试结果真实可靠，蒸汽质量测试系统应该有合适的疏水阀和冷凝水泵。

测试应进行3次以确认其一惯性，如果 测试的结果不同，则需进行造成结果不同的原因分析和研究测试应进行3次以确认其一惯性。如果测试的结果不同，则需进行造成结果不同的原因分析和研究。

设备主要部件配置清单

不凝性气体测试装置（卫生就接口）

双路测温仪

测温探头延长转换线

高精密测温传感器

密封螺纹公接头铠装传感器

蒸汽质量测试弯管

弯管附件（卡箍、硅胶垫、堵头、异径管）

卫生级隔膜阀

316L不锈钢编制蒸汽测试弯管

过热膨胀管

316L皮拖管

电子天平称重装置及适配器

蒸汽冷凝取样器（卫生级接口）

冷却水管

真空瓶（含橡胶塞、导管、橡胶连接管）

蒸汽隔离阀（及附件）

注射器

三脚架

工具包

USB使用手册、运算电子表格

携带箱

冷凝水泵

计量校准证书

设备IQ/OQ文件、现场执行、PQ协助

技术与服务

提供蒸汽质量测试现场培训，含理论、测试方法、相关法规及现场工艺验证培训

提供全套设备验证计划，IQ/OQ验证文件及现场执行、PQ协助

协助起草编辑验证方案

方案执行与报告

提供设计咨询和审核服务

提供设备运行使用、维护保养及保存的SOP文件

提供设备再校验计量服务

蒸汽品质测试仪测温系统计量校准证书—过热值

蒸汽品质测试仪称重装置计量校准证书—干度值

蒸汽品质测试仪容量测量装置计量校准证书—非凝结性气体

设备具有出厂检测报告，提供设备原材质证明文件

提供设备维修服务

可签订备用机协议

提供蒸汽品质测试仪租赁服务

提供蒸汽品质测试第三方检测服务

.蒸汽质量测试系统应用

晏玛科技的SQTS蒸汽质量测试系统典型应用目前集中在制药、食品、医院、卫生、科研、第三方检测与计量、检验等领域。

使用范围：

大输液

小容量注射剂

冻干粉针、粉针

无菌原料药

滴眼剂、口服液

血液制品

生物制剂和疫苗

医院和卫生领域

食品饮料生产行业

检验机构

药品研发及中试机构

第三方检测机构

制药机械及水系统生产企业