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The NanoAssemblr Scale-up系统可用于cGMP条件下临床试验纳米制剂的生产,为NanoAssemblr Benchtop和Blaze生产的制剂提供无缝放大。该放大系统已在一家南美CMO公司安装并用于cGMP生产,实现了技术向其他站点的转化。
将微流混合器平行连接,可直接放大各临床前研究设备中的过程,获得的结果与NanoAssemblr Benchtop和Blaze制备的纳米粒子相同。8个混合器平行操作,可制备早期临床试验的纳米制剂。
该放大系统由常见的药用或生物技术材料组成,如COP,PEEK,不锈钢以及三元乙丙橡胶。一次性液体通道的更换简单易操作,消除了批次间清洗的麻烦。
兼容纳米制剂包括: