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洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下,是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低,含尘量低则洁净度高。
手术室洁净度检测机构检测项目
检测类别 | 管理规定 | 检测依据 | 检测项目 |
洁净工作台 | JG/T292-2010洁净工作台 | JG/T292-2010洁净工作台 | 噪声、引射作用、扫描检漏、振动幅值、气流状态、沉降菌浓度、照度、空气洁净度、进风风速、风速、风量等 |
生物安全柜 | YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜 | YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜 | 下降气流流速、噪声、振动、气流烟雾模式、流入气流流速、温升、照度、紫外灯、风量、扫描检漏等 |
测试
洁净室的空气洁净度,应进行下列测试:
空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。
静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。
动态测试:洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。
手术室洁净度检测机构无菌实验室原则上应设3间万级下的局部100级洁净室(区),用作无菌室、阳性对照室和微生物限度室。无菌检测实验室原则上应当和洁净生产区分开设置,有独立的区域、单独的空调送风系统和的人流物流通道及实验准备区等。阳性对照室应配备百级洁净工作台;如阳性对照室处于非受控环境,应提供验证资料,并配备生物安全柜。