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制药器械设备检测
制药器械设备检测洁净环境的意义:洁净工程是在受限环境内,对污染物控制的手段。具体分为4个方面:
1、 对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染物,通过过滤和气流流向原理进行去除。
2、 控制洁净环境中的温湿度,降低作业环境内污染源的活动性,保证洁净操作。
3、 通过建筑的特殊设计,保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响,满足作业要求。
设计可调风量、回风,维持与非洁净区正、负压差,避免污染物向洁净环境扩散。
检测要求:
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
照度检测要求:测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米