PCR实验室检测标准

　PCR实验室验收人员组成:一个验收小组一般为3人,其中一人为联络小组组长（各省临床检验中心主任)，其他2人为其他省临床检验中心主任或本省内内任职专家。

PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合国家的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生安全，确保实验室长期稳定运行，必须在无菌无尘环境下进行操作。

PCR实验室检测标准

净化车间内污染有微粒、微生物和细菌内毒素等形式，这些污染分别来自生产工艺设施的内部和外部两个方面。净化车间生产设施内的污染源一般有，空气净化系统本身的清洁程度达不到规定要求，对净化车间内的环境造成污染。操作人员的着装不规范或清洁不达标准，通常人员是洁净室内大的污染，生产工艺设备运行过程本身或人员的操作不规范。来自于附带非洁净区域的污染；内外包装材料组和件，与工艺设备的进入程序式，与洁净区域的清洁卫生要求不匹配，带入的污染。

公司面向全国范围内的：

　　1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、*、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）

　　2、医疗机构（包括手术室、静配中心、洁净病房、空气净化、隔离病房等）

　　3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）

　　4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)