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第三方洁净室检测机构
检测指标
三级和四级生物安全实验室工程静态检测的必测项目:送风高效过滤器检漏、静压差、气流流向、室内送风量、洁净度级别、温度、相对温度、噪声、照度。
生物安全柜、动物隔离设备等的现场检测项目:垂直气流平均速度、工作窗口气流流向、工作窗口气流平均速度 、工作区洁净度、高效过滤器检漏、噪声、照度、箱体送风量、箱体静压差、箱体严密性、手套口风速
生物安全柜的维护保养:
(1)每次实验结束后应对操作区进行清洗和消毒。
(2)过滤器一旦受损,应及时更换。
(3)HEPA过滤器的使用寿命到期后,应立即更换。由于过滤器可能带有污染物,操作时应注意安全防护,好请经过专门训练的专业人员来更换。
(4)有下列情况之一时,应对其进行现场检测:
①实验室竣工后,投入使用前,生物安全柜已安装完毕;
②生物安全柜被移动位置;
③对其进行检修后;
④更换HEPA过滤器后;
⑤生物安全柜一年一度的常规检测。
第三方洁净室检测机构
微粒(尘粒)控制的重要性
1.生物洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。
2、就控制环境中的微粒而言,对生物洁净室同样重要。微粒,特别是尘粒的存在直接影响药品质量,危及人们的生命安全。大量的临床资料表明,如药品被7-2μm的尘粒污染了,尤其是静脉注射用药,可以导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等,严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害,与粒子数量、粒、径及理化性质有关。