管式超滤膜应用 改善中药口服液澄清度
时间:2024-10-23 阅读:20
中药口服液属于中成药液体制剂,是经提取中药材里的有效成分,在中药汤剂、合剂的基础上进行改进,适当加入矫味剂、防腐剂等,在一定条件下灌注制成的一种口服剂。近年来,因其服用剂量小、疗效好、吸收快、适宜老人和儿童服用等优点,得到广大患者的接受和认可。
在中药口服液体制剂制备过程中,制剂中往往同时存在多种成分,如含有淀粉、蛋白质、多糖、鞣质等,澄清度的影响因素也极为复杂,如药材中的细小颗粒或杂质净化不够,杂质颗粒或某些成分在选定的溶剂中难溶,影响产品品质。
膜分离法是指在分子水平上不同粒径分子的混合物在通过半透膜时,实现选择性分离的方法,以滤膜为过滤介质,在常温下,依靠一定的压力和流速,使药液流经膜面,迫使低分子物质透膜,高分子杂质被截留的方法。半透膜又称分离膜或滤膜,膜壁布满小孔,根据孔径大小可以分为微滤、超滤、纳滤、反渗透等。
管式超滤膜技术具有无相变、能耗低、操作方便可靠、分离效果好等,越来越多的应用于中药口服液的生产中。与传统除杂工艺相比,采用管式超滤膜分离技术可避免大量有机溶剂的消耗、污染严重、除杂率低等问题。其技术特点如下:
1、超滤能截留分子量在上千至数十万的大分子,除能完成微滤的除颗粒、除菌和澄清作用外,还能除去微滤膜不能除去的病菌、热源、胶体和蛋白质等大分子化合物,广泛应用于中药口服液的生产中。
2、管式超滤膜技术应用中药口服液生产,具有收率高不易破坏生物活性、能耗低等特点,适于中药口服液工业化生产,对于热敏性易分解活性物质不会有破坏作用,不会引起枸中药口服液中有效成分的变化。
管式超滤膜适用于处理液中溶质的分离浓缩,大大降低了溶剂的消耗,提高了生产的安全性,具有适应性强、运行稳定、节能等特点。可有效提高产量,降低投资规模和运行成本,对于改善中药口服液澄清度工艺的研究具有重要意义。