陶瓷超滤技术用于安神补脑液的澄清工艺
时间:2020-03-16 阅读:327
安神补脑液是一种常见的复方中药口服液制剂,该产品由何首乌、鹿茸、干姜、大枣、甘草、维生素B1等药物制备而成。具有安神健脑、生精补髓、益气养血的功效。对于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、神经衰弱等症状具有良好的疗效,因此受到广大消费者的推崇。
但是中药制剂由于生产工艺所限,普遍面临着一个问题,即产品放置一段时间后,澄清度容易出现降低,甚至药液中的成分析出。这严重影响了制剂产品的外观性状以及其存放性能。
据了解如安神补脑液这一类制剂,其中的活性成分一般分子量较小,低于1000 Da。而原料浸提液中除了这些小分子活性成分还有许多大分子物质,如蛋白质、多糖、鞣质、色素等,这些物质的存在是导致中药制剂稳定性差的根本原因。传统工艺使用醇沉法,在浸提液经过粗滤与浓缩之后,加入乙醇,由于溶液体系介电常数的改变,使得大分子蛋白、多糖析出沉淀,尽管如此仍在有一些杂质残留在其中,容易因久置“陈化”而重新聚集。
陶瓷膜过滤技术一种先进的新型除杂工艺,近年来广泛应用于食品制药行业中的澄清工艺段。陶瓷超滤膜能够有效截留制剂中的大分子溶质杂质,而把其中的小分子生物活性组分保留下来。同时陶瓷膜超滤技术能够起到除菌的作用,陶瓷膜自身容易灭菌的特性又能够保证工艺段处于无菌环境,免除了高温灭菌而诱发的沉淀问题,从而提高产品的稳定性以及产品品质。
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