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医用导管鞘止血阀液体泄漏测试仪
医用导管鞘止血阀液体泄漏测试仪
一,生产厂家:
采用7寸威纶通液晶触控显示屏,中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单,机载打印测试结果。
二,标准:
*符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。
三,技术指标
公称规格:根据客户要求
设定压力:0~100kpa,精度:±1%;
设定时间: 1s~60min, 客户任意设置,精度:0.2S
净重:20kg
外形尺寸:440×300×260(mm)
仪器终S免F依标准:规定升级服务。
设备免费保修期为1年。
附录E(规范性附录)
导管鞘止血阀的液体泄漏试验方法
E.1 原理
通过一只无泄漏连接器将导管销连接到一只注射器上。向导管鞘施加一定的水压, 检查试验样品是否泄漏。
E.2 试剂和仪器
使用D2和D3所描述的试剂和仪器。
E.3程序
按D.4所述的步骤, 以下除外:
a) 在D.42中不要合止血的出口; 对触压按操作说明插适宜的导管,使阀门开启;
b)在D43中施加至少38kPa的压力,检查止血阀或触压阀是否有液体泄漏。
E.4 试验报告
试验报告应包括下列信息:
a)导管鞘的识别;
b)止血出口是否有泄漏产生的描述。