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BioTrak实时浮游菌粒子计数器在空气浮游菌粒子实时检测的激动人心的全新领域具有同类产品极优的特点及功能。BioTrak粒子计数器可实时检测总尘埃粒子数及浮游菌粒子数,其集成了TSI经过现场验证并具有的激光诱发荧光(LIF)技术来判定粒子活性。
实时浮游菌粒子检测可实现:
+ 污染事件的即时通知
隔离潜在受污染产品
即时污染源调查
即时检测控制
+ 浮游菌粒子水平趋势分析
+ 为提高生产工艺制程提供必要信息 (PAT)
+ 为制程风险管理提供必要信息 (ICH Q9)
+ 为净化服及无菌制程培训提供反馈信息
TSI BioTrak粒子计数器将 浮游菌粒子实时检测、总尘埃粒子实时检测、浮游菌收集 三项功能集于一体。
创新点如下:
(1)可实时同时检测尘埃粒子数及浮游菌粒子数(市面上无此功能)
(2)可实时判断尘埃粒子数中有多少浮游菌粒子数(市面上无此功能)
(3将浮游菌粒子实时检测、总尘埃粒子实时检测、浮游菌采样收集三项功能集于一体,并且实现同源检测(市面上无此功能)
(4)大采样流量28.3升/分钟(市面上只有小流量4升/分钟)
(5)激光诱发荧光三维技术判定粒子活性(市面上仪器多二维)
特性和优点:
+ 粒径范围为0.5 至 25 μm
+ 多可同时测量六个通道总粒子数及浮游菌粒子数
+可同时检测六个粒径通道:0.5, 0.7, 1.0, 3.0, 5.0, 10 μm
+ 激光诱发荧光技术判定粒子活性
+ 集成粒子收集过滤器用于离线培养分析
+ 符合ISO 21501-4所有规范
+ 1.0 CFM (28.3 L/min) 采样流量
+ 拥有OPC粒子计数器全部功能
直观图标操作触摸屏用户界面
菜单式存储及采样数据回放
可生成ISO-14644-1, EU GMP Annex 1, FS209E符合性报告
10,000个采样数据存储, 999个位置
以太网和USB输出
可独立操作或集成于在线监控系统
高显示三种环境参数
不锈钢外壳
规格:
BIOTRAK实时浮游菌粒子计数器 型号9510-BD;粒径范围: 0.5 to 25
计数效率 :0.5^m 时 50%,粒径大于0.75pm 时* (符合IS0 21501-4 和 JIS)浮游菌检测 2个荧光通道和1个粒径通道来判定
采样收集:集成可装37mm过滤片收集器
校止: 使用TSI可溯源NIST的校止系统
校止频率:建议每年一次
符合标准: ISO 21501-4, CE, JIS B9921硬件
总粒子检测光源: 685纳米二极管激光光源用于粒径检测
浮游菌粒子检测光源: 405纳米二极管激光光源用于激光诱发荧光粒子 活性检测
流量控制 :电子自动闭合回路(流量控制技术)
外置采样管路 :长达3m
声音警告: 内置,距离1米时大于85dB(可调整)
排气: 内置HEPA过滤器
真空源 :内置泵
警报输出: 干触点,报警时闭合
显示: VGA5.7-in. 14.5-cm厘米高清触摸屏
打印机: 可选内置热敏打印机
外壳 :不锈钢
外壳耐化学腐蚀性: 异两醇,氯化溶液,过氧化氢
环境传感器接口: 支持TSI风速,温湿度探头
用户界面和通讯
采样模式:手动,自动,蜂鸣。累计/差值;计数或浓度
采样时间:1秒至99小时
采样频率:1至9999循环或连续
数据存储:1000◦个数据记录,包括曰期,时间,六个通道, 流量,样品ID,采样流量,通过USB传递数据或使 用TRAKPR0™软件下载
状态指示:流量,激光
警报限值:可对所有通道进行设定(包括总粒子数和浮游菌数)
语言:简体中文,英语,曰语,德语,法语,西班牙语和 意大利语
打印输出:可以支持所有语言打印输出
设备ID :可配置IP地址
安全:二级密码保护(用户登录和设置)
位置ID 高达999个位置;16个字符长度
报告:可提供ISO 14644-1, EU GMP,和FS209E符合性报告
通讯模式:Modbus®TCP协议基于以太网或USB
配件
包含配件:快速启动手册,CD-ROM操作手册,电源适配器, 等动力探头,三角架,气管,调零过滤器,USB线 和TrakPro™ LiteSecure软件,浮游菌收集器,校正 证书;
可选配件:电子过滤扫描探头,基本款过滤扫描探头,TSI风度 探头,温湿度探头,等动力探头,采样管,硬质便携 箱,打印纸,浮游菌收集器,浮游菌收集过滤片, FMS软件