affinity biologicals代理 部分产品

Affinity Biologicals，Inc.是在范围内用于血栓形成和止血研究以及医学诊断的产品的主要制造商。

我们的产品包括一系列针对凝血和止血相关蛋白的抗体，偶联物，用于人类和动物分析物免疫测定的抗体对，完整的ELISA试剂盒的VisuLize系列以及包括免疫耗竭血浆，校准品在内的全系列人类血浆产品和控件。定制服务包括蛋白质纯化，抗体生产，分析开发，定制制造和冻干。

Affinity具有ISO 13485注册的质量体系，并生产经美国食品和药物管理局，加拿大卫生部和欧洲监管机构（CE Mark）许可的体外诊断医疗设备。

请继续阅读以了解有关Affinity Biologicals，Inc.以及我们必须为您的组织提供的产品和服务的更多信息。

质量方针

Affinity Biologicals Inc.的管理层和员工致力于设计，生产和分销优质产品。

Affinity Biologicals Inc.将按照ISO13485和21 CFR820（质量体系规定）维护文件化的质量体系。该系统将识别并符合体外诊断医疗设备的法规要求，以满足我们客户的需求。

加拿大（CMDR，加拿大医疗器械法规），美国（21 CFR第800-861和864部分）和欧洲（体外诊断指令98/79 / EEC）的法规要求仅适用于体外诊断产品。

以下承诺支持实现我们的质量政策：

显然，管理层致力于这一质量方针。

授权，教育和培训员工以实现质量目标。

识别，解决，纠正和预防质量问题。

主动建立和培育客户关系，以跟上市场需求和机遇。

不断努力改善方法和流程。

建立，交流和监控质量目标。

认可整个组织的质量成就。

与供应商建立合作关系，以确保产品质量。

符合要求并保持质量管理体系的有效性。

affinitybiologicals  

Purified IgG Sheep SAFII-IG 10mg vial

Affinity Purified IgG Sheep SAFII-AP 0.5mg vial

Peroxidase Conjugated IgG Sheep SAFII-HRP 0.2mg vial

Matched Pair Antibodies for EIA FII-EIA 5 plates

Fragment-1, affinity purified IgG Sheep SAFII-F1AP 0.5mg vial

Fragment-2, affinity purified IgG Sheep SAFII-F2AP 0.5mg vial

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