注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平，纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点：一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施；二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

注射用水设备系统工艺流程：

（1）预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机

（2）预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机

（3）预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机

（4）预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机

可选择消毒方式：CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。

制水系统的日常管理包括运行、维修，它对验证及正常使用关系极大，所以应建立监控、预修计划，以确保水系统的运行始终出于受控状态。这些内容包括：

①制水系统的操作、维修规程；药厂水处理系统_注射用水设备

②关键的水质参数和运行参数的监测计划，包括关键仪表的校准；

③定期消毒/灭菌计划；

④水处理设备的预防性维修计划；

⑤关键水处理设备（包括主要的零部件）、管路分配系统及运行条件便更的管理方法。

注射用水设备系统性能介绍：

（1） 设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求。药厂水处理系统_注射用水设备

（2） 3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求。

（3）模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。

（4）小于3D，特殊情况下，采用零死角设计；*的低点全排净设计。

（5）人性化的设计，操作便捷。