药典注射剂检测仪 药物检测仪器

AccuSizer药典注射剂检测仪 药物检测仪器

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2023-08-31 09:49:06
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上海奥法美嘉生物科技有限公司

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产品简介

药典注射剂检测仪用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证,被USP788收纳推介。

详细介绍

AccuSizer系列美国药典注射剂检测仪采用*的SPOS单颗粒技术和带有的自动稀释,真实地测试出样品尾端大粒子的粒度分布和颗粒浓度,具有超高的辨析率和快速测试能力。高计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。测试范围150 nm – 2500 µm。

AccuSizer SIS 美国药典注射剂检测仪采用精确地注射器进样,高精度的计量泵以及自动稀释器,和全封闭式流体系统设计,避免了外界对系统的污染,确保分析误差小,大程度地提高了检测精确度。适用于实验室对微量样品做精确的粒径分析,尤其适用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证,被USP788收纳推介。

工作原理:

 

单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sensing SPOS)

 

经过光感区域的粒子由于大小不同,光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号,不同的电压信号对应不同的粒径大小,从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来,通过光消减获得较大的动态粒径范围,通过光散射增加对小粒子的灵敏度,成为一项技术。

仪器参数:

粒径测量范围(可选)

0.5 – 400 μm

1.0 – 400μm

3.0 – 1000μm

5.0- 2500μm

分析方法

单颗粒激光测量技术(SPOSPAT)

可用溶剂

水和绝大多数有机溶剂

*(可选)

1mL 2.5mL 5mL  10mL  25mL 

流速(稀释系统)

10 – 60 mL/min, 

精确度

3%

分析软件(可选)

Windows 运行环境,标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件

电压

220 – 240 VAC,50Hz 或100 – 120 VAC,60Hz

外形尺寸

主机1(计数器):  58cm* 48cm* 33cm 

主机2(自动稀释系统):33cm*33cm* 24cm 

重量

约23Kg

安装条件

稀释流体供给系统,废液池

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