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产品介绍:
新版GMP增加了对药品企业原辅料的逐件检验和全检的要求。这对检测设备和过程提出了更高通量的要求。作为专门应对新版GMP的设备,NanoRam手持拉曼光谱仪全面满足制药企业快速、准确可靠、规范的要求。
NanoRamTM是款具备技术水平的手持式拉曼光谱仪。产品内置专业的拉曼分析软件,广泛应用于多种行业。它以非技术人员为设计出发点,使用简便,单手即可完成全部操作。NanoRamTM符合GMP规范,可用于药物原料的鉴定和验证。NanoRamTM支持规范和验证方法的快速开发,便于纯度和质量的检测。
NanoRamTM无需样品制备、无需待检隔离区和洁净室,可以轻松方便的在任何需要的现场实时进行物料鉴定。它定量定性分析的高度分子选择性使其能够在很宽的光谱范围内分析有机、无机化合物。以上这些优异特征,使得NanoRamTM非常适用于原料药来料、中间产品和产成品的快速、便捷、准确的鉴定,同时它也能有效识别伪劣药品。
特点:
• 无需样品制备
• 的选择性能,可通过“PASS/FAIL”测试准确的进行材料鉴定
• 经过3Q认证,FDA&CDRH认证,符合USP&EP规范,即将写入2015年药典
• 操作软件符合CFR 21 Part 11&1040.10兼容要求,设计符合GMP生产环境使用要求
• TE致冷,提供更高的检测限,稳定性和重复性
• OLED触摸屏控制,友好的用户界面,非专业人员亦可轻松完成全部操作
应用:
• 原料入场检测
• 真假药鉴定
• 药品质量控制
技术指标:
光谱范围 | 176cm-1-2900cm-1 (可扩展至3200cm-1) |
光谱分辨率 | 9cm-1 |
激发波长 | 785nm |
激光输出功率 | 0mW-300mW(10%线性可调) |
显示屏 | 3.7英寸高清晰OLED触摸屏 |
条形码阅读器 | 支持条形码扫描 |
内置软件 | NanoRam OS,NanoRam ID(PC),专业拉曼谱库 |
计算机接口 | USB 2.0,WiFi |
电池 | 可充电锂离子电池,工作时长大于5小时 |
外接电源 | 12V 2A,直流充电适配器 |
工作温度 | -20°C-40°C |
尺寸 | 22cm×10cm×6cm |
重量 | <1Kg |