药品综合稳定性试验箱

药品综合稳定性试验箱

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2020-02-02 11:47:38
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汕头市科毅仪器设备有限公司

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产品简介

药品综合稳定性试验箱采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确、可靠。*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。

详细介绍

药品综合稳定性试验箱用途概述:

    我公司致力于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统,还是在材料或药物原料方面的气候(温度、湿度、光)试验箱,我公司将为您提供全面的、稳定可靠的、满足您需要的系统。

    以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速测验、*试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。

药品综合稳定性试验箱产品特点:

1、采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确、可靠。
2、*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温、降温、加湿系统*独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,减低故障率。
7、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、大型观视窗能随时清晰的观测箱内状况。
9、箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。

满足标准:

    2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。

稳定性试验条件:

    在ICH指南中,在功能性、性能、和文件方面,GMP和FDA 定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的*,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

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