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岛津公司在中国市场推出了纳米颗粒的粒度分布测定装置SALD-7500nano。 SALD-7500nano纳米激光粒度仪具备高测量精度与出色的灵敏度,粒径测定范围7nm(0.007μm)~800μm。
仪器主要应用于以下三个领域:
1. 测定生物制药聚合体粒度
通过选件,可以对生物制药产生的聚合体颗粒进行粒度和浓度方面的分析。
2. 细气泡
之前被称为纳米/微米气泡,目前被定义为“细气泡”。 粒径范围为从100nm到60μm。微细气泡,在农业杀菌,制药,化妆品,机械零件及半导体清洗,功能性食品,食品等领域都有广泛的应用。
3. 测定纳米粒子和纳米材料
纳米粒子和纳米材料的在二次电离的电极材料,催化剂,的技术开发等方面有广泛的应用。
案例:应用于病毒类疫苗研发
聚集体分析
病毒类裂解疫苗在制备过程中需要将病毒颗粒裂解,从而使病毒失去感染性但保留抗原免疫原性。在生产过程中,裂解效果的评价至关重要。岛津激光粒度仪配备的“Aggregates Sizer”生物制药聚集体分析系统,可以对7 nm-800 μm颗粒的粒径大小和分布进行测定,该尺寸范围可涵盖病毒颗粒裂解前后全范围内疫苗颗粒的测试需求;的Aggregates Sizer系统可进一步获得40 nm-20 μm之间疫苗颗粒的浓度分布(μg/mL、个数/mL)。
评价内容 | 检测设备 |
生产工艺评价 纯化工艺评价 裂解工艺评价 去裂解工艺评价 | SALD-7500nano Aggregates Sizer |
批内和批间一致性评价 | |
稳定性评价 长期稳定性评价 加速稳定性评价 |