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单箱综合药品稳定性试验箱使用范围:
Ø 以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、*试验、高湿试验、强光照射试验。
单箱综合药品稳定性试验箱产品特点:
Ø 采用进口优质部件,保证*连续运行,性能稳定可靠。
Ø 日本进口智能温湿度控制器,控制稳定、方便操作、寿命长。
Ø 进口高精度湿度传感器,线性精度高、漂移小、无需维护。
Ø 配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
Ø 配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器,以及数据的实时记录备份。
Ø 大门佩带钥匙锁,防止无关人员开门影响试验。
Ø 进口全封闭耐热型压缩机,R134a无氟环保制冷、低噪音、寿命长。
Ø 满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、*、中间和高温高湿试验。
Ø *的庸余制冷系统,在主制冷出现问题时备用制冷能及时的保证试验正常运行。
Ø 循环供水系统,解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题。
Ø 满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。
Ø 光照度采用LED光源、辐照度采用优质紫光管光源,可选配手动或自动调节照度。
Ø 提供符合标准的IQ、OQ、PQ验证资料。
Ø 制造执行标准(技术条件):参照GB10586-2006。