NIBSC 16/364 前激肽释放酶激活剂 的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：16/364

Description：3rd International Standard for Prekallikrein Activator

描述：前激肽释放酶激活剂

生物材料原产国：英国。

前激肽释放酶激活剂 （PKA），也称为活化 FXII 或活化哈格曼因子，是由分馏血浆制备的人白蛋白溶液和免疫球蛋白溶液中的污染物。 当白蛋白溶液被大量 PKA 污染并输注到患者体内时，可能会发生不良事件，包括血管舒张和低血压。 这是特别值得关注的，因为白蛋白可以作为血浆扩张剂给药以对抗血容量不足，因此治疗可能会加剧现有问题。 对血浆中允许的 PKA 水平设定了限制，并且 PKA 的测定使用国际标准 （IS） 进行标准化。 PKA 的当前第 3 个 IS 取代了第 2 个 IS （02/168）。 第 3 种 IS 是含有显着水平 PKA 的 20% 白蛋白的冻干制剂。

NIBSC 16/364 前激肽释放酶激活剂  的使用说明：

在复溶之前，不应试图称量冻干的 aterial 的任何部分。 PKA 的第 3 个 IS 在一项国际合作研究中进行了校准，要求参与者遵循欧洲药典方法来测定人白蛋白溶液中 PKA。 该标准旨在用作类似测定中的二级工作标准品。 PKA 的第 3 个 IS 供应有限，未经事先批准，大订单或重复订单不会发货。

类似的材料在小瓶中提供，如白蛋白 BRP 第 7 批 （Y 0000263） 中的前激肽释放酶激活剂，效力为 37 IU/瓶，来自斯Strasbourg的 EDQM。 该标准可大量使用，可能适合作为工作标准。 

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